15975429334
詳細介紹
品牌 | 廣電計量 | 產地 | 國產 |
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服務類別 | 儀器設備計量校準 | 服務區(qū)域 | 全國 |
服務周期 | 常規(guī)3-5個工作日 | 服務資質 | CMA/CNAS認可 |
服務證書 | 紙質/電子證書 | 增值服務 | 計量類培訓 |
特色服務 | 可加急,最快當天計量 |
廣電計量2011年開始開展?jié)崈魴z測相關業(yè)務,擁有經驗豐富的技術團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業(yè)技術服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證 (CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證和GMP認證。
醫(yī)療器械生產車間潔凈檢測規(guī)范
醫(yī)療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環(huán)境是保證醫(yī)療器械產品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,我們可參照相關標準對醫(yī)療器械生產車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產品的安全合格生產提供數據支撐。
醫(yī)療器械生產車間潔凈檢測檢測項目
檢測類型 | 管理規(guī)定 | 檢測項目 | 檢測依據 |
醫(yī)療器械生產車間環(huán)境檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 |
壓縮空氣檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | 油蒸汽、濕度、固體顆粒物、氣態(tài)污染物 | GB/T 13277-2015壓縮空氣 |
技術服務依據
客戶檢測參數服務要求:
· 《中華人民共和國計量法》及相關配套法律、法規(guī)、規(guī)定;
· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測項目及技
術能力范圍;
· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測對象及參數;
· 公司體系運行及管理要求,業(yè)務服務、技術服務流程及制度;
· 近年檢測服務實施經驗及合同履行情況;
· 專用設備現場考察及技術溝通。
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